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抗疫药物持续补位,这些企业还有投资价值吗?

2020-03-12 13:51:48来源:药智网

随着时间的推进,新冠疫情在国内得到控制,却在世界范围内逐渐爆发。为了尽快打赢这场“没有硝烟的战争”,世界各地的医药公司都在使出浑身解数来推进新药的研发进程。

近日,科技部一则“法匹拉韦正在武汉开展大规模临床研究,托珠单抗已应用于治疗重症患者”的消息,再次引起了全社会的强烈关注。

3月6日,科技部生物中心副主任孙燕荣表示,“中医药和中西医结合在临床救治中发挥了重要作用。据统计,在武汉地区包括在整个湖北全省应用中医药进行救治的患者已经达到90%以上,同时临床数据还显示中西医结合、中西药并重治疗效果更好。法匹拉韦正在武汉开展大规模临床研究。托珠单抗是在第七版进入到诊疗方案的,现在已经在武汉前线应用于治疗重症患者,截至3月5日已经有272位重症患者使用托珠单抗进行救治。”可以看到,在全国合力的情况下,这场抗“疫”战争逐步走向胜利。

2月17日,总部位于浙江的海正药业(600267.SZ)发布公告称,公司研发的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)获批上市,被称为“疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物”,将对疫情防治发挥重要作用。此项消息一出,当日公司股价封上涨停板,次日再度高开大涨。

与此同时,备受资本市场关注的罗氏制药“重磅炸弹”托珠单抗(2018年全球销售额22亿美元)进入了第七版诊疗方案,这也使得资本市场有研发其生物类似物的科创板上市公司百奥泰,以及A股市场的生物股份(600201.SH)和丽珠集团(000513.SZ)股价连番上涨。

法匹拉韦vs托珠单抗

法匹拉韦片作为广谱抗病毒药物,原研厂商是日本富山化学工业株式会社。早在1999年8月,公司就申请了化合物专利,期限20年,并且于2014年3月在日本获批上市,主要用于治疗新型和复发型流感。加上法匹拉韦片还对埃博拉病毒、狂犬病毒等有良好的抗病毒作用,因此也被日本列入国家战略储备药物。

2016年6月,海正药业与原研厂商签订了专利独家授权协议,规定在2019年8月专利到期之后,公司就可以进行仿制。截至2020年2月17日,海正药业已经在法匹拉韦研发项目上投入了约4003万元资金。

目前,根据军事医学研究院的体外活性试验数据,法匹拉韦能够有效降低新型冠状病毒(NCP)感染的细胞病毒核酸载量,能够有效抑制感染上清中病毒基因组的复制。在所有受试浓度下,法匹拉韦均未改变细胞活力,即对细胞均无毒性作用。

相比法匹拉韦,作为跨国药企巨头罗氏制药与日本中外制药公司合作研发的原研药,托珠单抗注射液(商品名:雅美罗)无疑知名度更高。

2005年4月13日,罗氏托珠单抗首次在日本获批上市。2013和2016年在中国获批上市的适应症分别为类风湿性关节炎(RA)和全身型幼年特发性关节炎。

此次,第七版诊疗方案中新增了“托珠单抗”免疫治疗,适应症为“双肺广泛病变者及重型患者,且实验室检测IL-6水平升高者”,被认为能阻断新冠肺炎炎症风暴。消息一出,无疑让这款重磅产品再次成为市场焦点。

目前,国内托珠单抗生物类似药进入临床试验阶段的公司有五家:百奥泰的BAT1806、生物股份(金宇生物)的CMAB806和丽珠集团的LZM008都已进入临床Ⅲ期,而海正药业和江苏荃信的托珠单抗生物类似药还处于临床I期阶段。

金宇生物的托珠单抗项目始于2016年12月与迈博太科的合作,约定公司以6680万元获得迈博的托珠单抗临床批件和相关技术。此次技术转让,是我国第一个托珠单抗的仿药临床批件,也是金宇生物进军人药产业走出的第一步。另外,丽珠集团的托珠单抗生物类似物临床试验批件在2018年11月获国家药监局批准,为丽珠单抗获批的第七个产品。

根据数据显示,2018年全球生物药市场规模为2618亿美元,其中单抗药物为1448亿美元,占了半壁江山。其中,2018年中国单抗药物市场规模为160亿元,仅占生物药市场规模的6.1%,但这也表明我国单抗市场的发展空间巨大。

中国单抗药市场规模

数据来源:Bloomberg

而治疗类风湿性关节炎的托珠单抗,市场空间也非常大。数据显示,2018年抗风湿类药物是仅次于肿瘤的治疗领域,全球销售额高达581亿美元。我国作为“风湿”大国,目前类风湿性关节炎患者约有400-500万。再加上该领域的药物在国内相对较少,又因为新冠肺炎疫情的影响,因此具有稀缺性的托珠单抗,市场潜力会非常大。

因此,海正药业、生物股份和丽珠集团也就成为了被资本市场追捧的热门股。今天,我们就来重点解读一下这三家公司的投资价值。

公司简述

创始于1956年的海正药业,是一家从事化学原料药和制剂业务的综合性制药企业。拥有化学原料药、国内制剂、生物药和医药商业四大业务,其产品涵盖抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域。

医药商业是公司的主要收入来源,占总营收比重为53.03%,其次是医药制造业务,占比46.96%。其中,公司80%的原料药收入来自海外市场,出口覆盖全球70多个国家和地区,与全球前十大跨国公司保持商务、项目、技术及战略合作。国内制剂销售网络覆盖全国,医院拥有量超过5000家。

说起单抗,不得不提到被资本市场熟知的由“传奇人物”朱保国率领的丽珠集团。其母公司是另外一家A股上市公司健康元(600380.SH),曾经传遍大江南北的“太太口服液”就是出自健康元之手。目前,丽珠集团的产品涵盖制剂产品、原料药和中间体、中药制剂、诊断试剂及设备等多个医药细分领域。

2019年上半年,化学制剂对公司收入的贡献最大,占比为53.33%,原料药和中间体占比24.80%。其中,公司制剂业务的产品线包括促性激素系列产品、消化道、抗微生物药物和心脑血管等。

丽珠集团2018年产品结构

来源:公司财报

自成立以来,注重研发投入的丽珠集团实力非常雄厚,不仅拥有参芪扶正、亮丙瑞林微球、尿促卵泡素、艾普拉唑和鼠神经生长因子等五大单品,其与大股东健康元合资成立的丽珠单抗公司更是拥有10个在研产品,目前已有7个产品获批临床,而托珠单抗就是进展最快的产品之一。如果管理层计划将丽珠单抗拆分上市,这也会给丽珠集团带来丰厚业绩。

作为中国动物疫苗龙头的生物股份,产品种类涵盖猪用、禽用和反刍类系列动物疫苗。公司拥有口蹄疫和高致病性禽流感两大强制免疫疫苗农业部定点生产资质,同时拥有兽用疫苗国家工程实验室、P3 高级别生物安全实验室、农业部反刍动物生物制品重点实验室三大国家级技术研发平台。

生物股份的销售模式分为政府招标采购和客户直销两种。特别是2019年,农业部发布的对口蹄疫和高致病性禽流感等疫病强制免疫计划,国家对动物保健的重视,无疑给动物疫苗行业带来了巨大利好。受次消息影响,2019年生物股份也走出了近30%的股价涨幅,一扫贸易战以及非洲猪瘟所带来的颓势。

生物谷涨幅

基本面分析

从整体来看,丽珠集团的业绩增长比较稳健;以原料药业务为主的海正药业,由于受到大宗交易、以及国际形势的影响业绩波动比较大。而生物股份在非洲猪瘟自2018年爆发以来的影响下,业绩连续下滑。

海正药业及丽珠药业业绩表现

2014-2018年,丽珠集团总营收年均复合增速为9.83%,净利润CAGR为15.96%,总体业绩增长非常靓丽。不过,近年来公司受到医保控费、招标降价等行业政策的影响,一些主打产品出现明显的增速放缓或下降的情况,比如中药板块的参芪扶正注射液2018年同比下降了36.31%,使得公司的整体业绩并不理想。

为此,管理层进行了产品结构调整,实行精细化管理策略,在化学制剂业务以及高端特色原料药业务的快速增长下,2019年的业绩表现非常靓丽。1月10日,丽珠集团发布公告显示,预计2019年实现净利润12。445亿元-13。53亿元,同比增长15%-25%。此外,扣非净利润同比增长20%-30%。

而生物股份和海正药业2019年的业绩表现就比较差了。

根据生物股份披露的业绩预告显示,预计2019年度归属于上市公司股东的净利润盈利2.1亿至2.5亿元,同比下降66.86%至72.17%。特别是海正药业,一则计提高达17亿元的资产减值公告,爆出了“巨雷”。

2019年12月10日,海正药业发布公告称,因研发新药失败,公司将4.12亿元的研发开支进行费用化处理,同时分别计提无形资产减值损失1.02亿元、在建工程及固定资产减值损失9.41亿元;另计提存货跌价损失2.74亿。原本海正药业2018年已经亏损4.9亿元,2019年前三季度实现盈利12.55亿元,以为公司的业绩就此迎来“反转”,结果计提公告一出也预示着公司前九个月白干了,着实大掉投资者的眼镜。

不过,海正药业在新任管理层带领下进行的财务洗大澡,似乎被资本市场所接受。自公告发布以来,公司股价在横盘半年之后迎来暴涨,2020年初至今涨了近50%。

另外,在非洲猪瘟疫情对生猪养殖业的破坏之下,规模化养殖场的生猪存栏量大幅下降,这也导致猪用疫苗占公司比重较大的生物股份业绩受损。为此,管理层也开始对产销结构进行调整,加大禽用疫苗和反刍疫苗等领域的销售力度。

从偿债层面来看,无疑盈利能力较弱的海正药业负债率最高。截至2019年9月30日,海正药业有息借款包括短期借款59。06亿、长期借款20。53亿以及应付债券16。42亿,共计96。01亿,可见其资金压力非常大。

三家公司2014-2019Q3负债率对比

生物股份在前几轮猪肉周期行情好的时候,公司的盈利能力非常强,2014-2017年,公司的净利润从5.16亿元增长至44.29亿元,短短四年飙升了8.58倍。因此,在高速盈利能力的不断提高下,公司的负债率也随之下降。而丽珠集团同样因为核心产品的持续盈利,负债率持续下滑。

三家公司2017-2019Q3研发费用率对比

在研发投入方面,生物股份的研发费用率最高,近年来也一直保持平稳上升态势。而丽珠集团虽然注重研发的投入,但是销售费用的支出更高。

根据历年的财报显示,最近5年丽珠集团的销售费用平均达到25.8亿元,其中,2016年和2017年的销售费用分别为30.7亿元、32.6亿元。特别是2016年,销售费用率高达40.13%。而且,2017年的研发费用仅有5.7亿元,远远低于销售费用。如此高额的费用支出,无疑拖累了公司的整体研发水平。

不过,好在随着丽珠集团研发投入的持续推进,毛利率水平也有所上升。与此同时,虽然2019年生物股份的毛利率由于非洲猪瘟疫情的影响而有所下降,不过公司整体的毛利率也保持在稳定水平。

三家企业2014-2019Q3销售毛利率对比

另外,最近几年海正药业也在寻求激进的研发投入方式。目前,公司拥有多款重磅品种,包括累计研发投入4100万元的白蛋白紫杉醇,于2018年11月申报上市,预计2020年获批上市。但这款药品已经有四家公司在上市销售,包括原研Celgene、石药集团、恒瑞医药和齐鲁制药,都是非常强大的竞争对手。其次,扬子江、天晴等四家药企的同类产品也进入了上市审评程序。

除此之外,海正药业还有“明星产品”阿达木单抗、海折麦布等,也都已经进入上报生产状态。同样的,尽管有券商预测,这三大品种可能会成为10亿级的重磅炸弹,但竞争对手也非常多,无疑海正药业的业绩压力会非常大。

结语

最后,从估值来看,海正药业的总市值为141.93亿元,市盈率PE为18.79倍,虽然远远低于医药生物行业平均水平(56.55倍),但是纵向来看,目前公司的估值属于历史最高水平。

另外,丽珠集团的总市值和市盈率分别为366.12亿、30.98倍,估值处于中等合理水平。展望未来,由于公司在优秀管理层的带领下业绩比较稳健,布局的研发管线基本属于与目前医药市场差异性比较大的品种,而且单抗药物的研发进展也比较顺利,再加上公司回购计划的刺激,有利于股价的稳步提升。

而生物股份的PE为79.46倍,PB为5.34倍,均高于行业平均水平。而且,从历史估值走势来看,存在估值偏高的风险。不过,随着非洲猪瘟的逐渐结束,以及猪周期的到来,公司的业绩有望在2020年回暖,如果估值有所下移,那么投资的风险就会降低。

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